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去年12月疫情放开后,药店圈内的涨价新闻轮番上演,从早期的连花清瘟乐鱼体育、抗原试剂,后来布洛芬、对乙酰氨基酚等退烧药也屡屡“出圈”,再到后期的蒙脱石散、诺氟沙星和辅酶Q10,“网红”药品交替出现。在这些事件背后,随着更多典型案例被公布,药店和个人违法细节也被更多披露。
2月13日,湖南省公示该省2023年新增纳入“双通道”单行支付管理的药品乐鱼体育,公示期从2月13日至2月17日。(名单见文末)
DPP-4抑制剂创新药大爆发,海思科、盛世泰科、信立泰相继提交上市申请,首家争夺战再升级。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场口服降糖药销售额超过300亿元,DPP-4抑制剂销售占比逐年提升,西格列汀销售额突破20亿元。6款已上市DPP-4抑制剂国产首仿争夺战已落幕,DPP-4抑制剂国产创新药也即将实现“零的突破”,石药、苑东、正大天晴……13款1类新药发力。
2月7日NMPA官网消息,再有4款吸入剂按新分类获批并视同过评,国产吸入剂正加速替代原研。米内网数据显示,截至2023年2月10日,通过一致性评价的吸入剂有67款(按产品名+企业统计),健康元、倍特药业、仁合益康并列第一。国采已纳入5个吸入剂产品,中标企业合计市场份额快速上升;倍特药业击败GSK,成为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的领军企业。吸入剂TOP10品种有4个暂未有产品过评,国内药企仍有发力的空间。
据投中网消息称,日前,私募股权基金CVC Capital Partners宣布,完成收购零售连锁药房集团西安怡康医药。公开资料显示,目前西安怡康医药连锁有限责任公司(以下简称“西安怡康”)法定代表人已变更为CVC合伙人徐炯。
近日,历时3个月的安徽省药品集采拟中选结果终于出炉,共计37个品种(49个药品)拟中选,涉及38家生产企业,包括上药信谊的独家止泻药双歧杆菌三联活菌胶囊、南京正大天晴的非医保止吐剂盐酸阿扎司琼注射液、海南普利制药的明星脑血管药注射用尼麦角林等。米内网数据显示,37个拟中选品种2021年在安徽省公立医院终端的合计销售规模超过1亿元。多省市集采陆续纳入生物药,生物药集采再掀热潮;新一轮国采已在路上,生物药的纳入情况同样备受关注。
近段时间,正大天晴药业产品管线申请上市、拿下抗菌肽产品PL-5独家商业化权益、TQB2103首次申请临床......目前公司有79款新药(63款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中4款1类新药已报产;3个产品挺进新医保,17个新品在路上,其中9个暂无首仿获批;55个过评品种21个为首家,多个集采中标品种放量明显,“光脚”品种备战第八批集采。
2023年2月10日上午,“粤港澳大湾区生命健康产业创新区CRO产业地标越秀区运营中心”揭牌仪式于广州市越秀区珠实同创·环东广场隆重举行。越秀区副区长陈烯、越秀区科工信局副局长李松、广州市科技局政策法规与创新体系建设处处长林晓燕出席本次揭牌仪式。
近日,康缘药业产品线动态频频:独家品种纳入医保、首个1类生物药获批临床、1类新药KY0135片申报临床……康缘药业坚持创新驱动,拥有45个中药独家品种,25款中药新药、7款1类化药、1款1类生物药在研,其中4款中药新药处于Ⅲ期临床,上市可期。仿制药方面,5个新分类报产乐鱼体育品种在审,2个暂无首仿获批补药资讯。
2022版国家医保目录调整工作已圆满落幕,将于2023年3月1日起执行。本次通过谈判和竞价新准入的药品有108个,价格平均降幅达60.1%,预计未来两年会为患者减负超过900亿元。四大千亿市场通过谈判和竞价新准入产品在10个以上,未来格局变化较大;8个中药新药顺利“入保”,中药创新备受鼓舞。整体来看,科伦药业、恒瑞医药、默沙东、齐鲁制药通过谈判/竞价新准入的产品数量较多,是本次医保调整的大赢家。
日前,通化东宝发布乐鱼体育公告,人胰岛素注射液在欧盟申报上市获受理,国产胰岛素龙头扬帆出海。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场规模突破280亿元,2022年上半年同比略有下滑。诺和诺德、赛诺菲、礼来3家外资药企多年来“三足鼎立”局面被打破。产品TOP10,甘精胰岛素注射液稳居“销冠”宝座,德谷门冬双胰岛素注射液暴涨1545.36%;品牌TOP10,诺和诺德有6个上榜,国产品牌仅有甘李药业的甘精胰岛素注射液和通化东宝药业的30/70混合重组人胰岛素注射液。2022年有7个产品获批,此外,超过10个产品报产在审。
米内网数据显示,2022年上半年药店零售终端市场销售额为2288亿元,占整体药品销售额比例为26.4%。有证券机构预计,随着防疫政策的调整以及民众对健康刚性需求的提升,药品零售行业增速将持续性好转。
市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点,第八批拟集采的41个品种中,有22个2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元,其中TOP10品种合计市场规模接近400亿元,超80亿大品种领跑。随着越来越多的大品种纳入集采,抗感染注射剂市场持续洗牌;肝素类产品将首次国采,抗血栓形成药市场再迎变局;高血压用药超500亿市场,大品种基本被一网打尽。
2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件;10个1类新药,3个生物类似药报产;仿制申请有32个品种暂无国产获批;5个存量品种首次有企业申报一致性评价;2个1类新药获批,4个重磅品种获批新适应症;7个首仿品种获批,1个存量品种首家过评。
近日,华海药业喜讯连连:非洛地平缓释片获批、2022年净利预增130%-146%、代工君实新冠药……目前华海药业主要有15款创新药(12款1类新药)在研、36个新分类报产品种在审;40个品种过评(15个首家),2大“光脚”品种备战第八批集采;超90个ANDA文号获FDA批准,领跑国内药企。